編輯此資訊 : 醫(yī)療器械分類條件

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　　人們在生活中都會遇到醫(yī)療器械，因為它的使用為我們的身體健康創(chuàng)造了一定的條件。然而按照不同的方式進行分類的話，醫(yī)療器械可以分為很多種。醫(yī)療器械注冊的重要性是顯而易見的，但是我們的廠家在生產(chǎn)的時候一定要注意質(zhì)量。 　　1 醫(yī)療器械分類判定主要依據(jù)其預期使用目的和作用進行。同一產(chǎn)品如果使用目的和作用方式不同，分類應該分別判定。 　　2 實施醫(yī)療器械分類，應根據(jù)分類判定表進行。 　　3 作用于人體幾個部位的醫(yī)療器械，根據(jù)風險高的使用形式、使用狀態(tài)進行分類。 　　4 與其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用的醫(yī)療器械，應分別進行分類;醫(yī)療器械的附件分類應與其配套的主機分離，根據(jù)附件的情況單獨分類。 　　5 如果一個醫(yī)療器械可以適用二個分類，應采取至高的分類。 　　6 控制醫(yī)療器械功能的軟件與該醫(yī)療器械按照同一類別進行分類。 　　7 監(jiān)控或影響醫(yī)療器械主要功能的產(chǎn)品，其分類與被監(jiān)控和影響器械的分類一致。 　　8 國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要，對需進行專門監(jiān)督管理的醫(yī)療器械可以調(diào)整其分類。 　　以上就是小編為大家介紹的關于醫(yī)療器械的不同分類方式和原則，希望大家能夠注意到，我們希望的是生產(chǎn)廠家重視醫(yī)療器械注冊。 　　醫(yī)療器械市場分析 http://www.jtmedical.cn/content/shichangdiaocha/ 　　CFDA Registration: Re-registration of import Medical Devices http://www.jtmedical.com/c/rs/regulatory/china/registeration/2013/1101/72.html 　　Interpretation of SFDA Registration Regulation for Medical Device (No. 409)-2 http://www.jtmedical.com/c/rs/regulatory/china/registeration/2013/1206/134.html

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