成人三级小说,久久久精品五月天,亚洲精品自拍偷拍

黃酒包裝的革新之路

製藥機(jī)械隔離化是利用特殊裝置、過(guò)渡設(shè)施等技術(shù)手段將人與藥品物料、生産環(huán)境等過(guò)程相隔離，並通過(guò)這些特殊裝置、過(guò)渡設(shè)施等手段來(lái)過(guò)渡操作。例如，手套式操作、隔離倉(cāng)、機(jī)械手裝置、過(guò)渡管路輸送以及其它自動(dòng)化裝置等。

爲(wèi)何隔離化技術(shù)是今後製藥機(jī)械發(fā)展的一種趨勢(shì)？衆(zhòng)所週知，藥品生産所要控製的是塵埃之類(lèi)的不溶性微粒和微生物二個(gè)部分。其中，不溶性微粒污染的控製是無(wú)菌生産中至難控製的一項(xiàng)指標(biāo)，灌裝機(jī)www.dsgzji.com而不溶性微粒的來(lái)源在生産過(guò)程中有4個(gè)方麵，即公用設(shè)施係統(tǒng)、操作係統(tǒng)、工藝物料係統(tǒng)以及設(shè)備或用具係統(tǒng)。爲(wèi)瞭確保不溶性微粒污染的控製指標(biāo)就必須嚴(yán)格控製各個(gè)環(huán)節(jié)，其中操作係統(tǒng)涉及到人的因素。文獻(xiàn)認(rèn)爲(wèi)：一般潔淨(jìng)室在通常情況下，室內(nèi)至大的污染源仍然是人。往往更關(guān)註人體的發(fā)菌量，室內(nèi)空氣中的微生物主要附在微粒上和由人體鼻腔與口腔噴出的飛沫中。因此，人是發(fā)塵量和細(xì)菌散發(fā)量的主要因素，故應(yīng)嚴(yán)格控製進(jìn)入潔淨(jìng)室人員的數(shù)量。在歐洲GMP新修訂的附錄內(nèi)仍然認(rèn)爲(wèi)“限製生産區(qū)域人員幹?jǐn)n的隔離技術(shù)的採(cǎi)用可以有效地減少無(wú)菌藥品生産的細(xì)菌污染風(fēng)險(xiǎn)。”此外，在考慮潔淨(jìng)區(qū)域污染的同時(shí)，還要考慮到：(1)潔淨(jìng)室的新風(fēng)量又需保證每人40m3/h，多幾個(gè)人進(jìn)入的話(huà)，其空調(diào)係統(tǒng)設(shè)置就會(huì)變得大，動(dòng)力將會(huì)浪費(fèi)；(2)目前國(guó)內(nèi)潔淨(jìng)係統(tǒng)驗(yàn)證還局限在靜態(tài)過(guò)程，與cGMP要求動(dòng)態(tài)過(guò)程還有距離，動(dòng)態(tài)過(guò)程的主要因素是人員的動(dòng)態(tài)。

聯(lián)繫人信息

姓名:

蘇櫻

電子信箱:

hgsj@qq.com

手機(jī):

N/A

公司名稱(chēng):

N/A

聯(lián)繫電話(huà):

N/A

詳細(xì)地址:

N/A

郵遞區(qū)號(hào):

N/A

網(wǎng)址URL:

N/A

有效期:

N/A

黃酒包裝的革新之路

聯(lián)繫人信息

評(píng)判這條信息 - 歡迎發(fā)表意見(jiàn)/建議 : 黃酒包裝的革新之路