[產(chǎn)品庫]主題: 潔淨(jìng)車間潔淨(jìng)區(qū)懸浮粒子進(jìn)行動態(tài)監(jiān) ... 發(fā)佈者: 潔淨(jìng)車間
10/10/2017
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潔淨(jìng)車間潔淨(jìng)區(qū)懸浮粒子進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測要求
淨(jìng)化車間材料是淨(jìng)化廠房牆、頂闆材一般多採用50mm厚的夾芯彩鋼闆製造,其特點(diǎn)爲(wèi)美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。 淨(jìng)化車間(潔淨(jìng)棚)圓弧牆觮、門、窗框等一般採用專用氧化鋁型材製造地麵可採用環(huán)氧自流坪地坪或髙級耐磨塑料地闆,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅闆製成,貼淨(jìng)化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠闆髙效送風(fēng)口用不鏽鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)闆用烤漆鋁闆。
潔淨(jìng)車間潔淨(jìng)區(qū)懸浮粒子進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測要求:
第一點(diǎn):
根據(jù)潔淨(jìng)度級別和空氣淨(jìng)化係統(tǒng)確認(rèn)的結(jié)果及風(fēng)險(xiǎn)評估,確定取樣點(diǎn)的位置並進(jìn)行日常動態(tài)監(jiān)控。
第二點(diǎn):
在關(guān)鍵操作的全過程中,包括設(shè)備組裝操作,應(yīng)當(dāng)對A 級潔淨(jìng)區(qū)進(jìn)行懸浮粒子監(jiān)測。生産過程中的污染(如活生物、放射危害)可能損壞塵埃粒子計(jì)數(shù)器時(shí),應(yīng)當(dāng)在設(shè)備調(diào)試操作和模擬操作期間進(jìn)行測試。淨(jìng)化公司指出,A 級潔淨(jìng)區(qū)監(jiān)測的頻率及取樣量,應(yīng)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)所有人爲(wèi)幹預(yù)、偶發(fā)事件及任何係統(tǒng)的損壞。灌裝或分裝時(shí),由於産品本身産生粒子或液滴,允許灌裝點(diǎn)≥5.0μm 的懸浮粒子出現(xiàn)不符闔標(biāo)準(zhǔn)的情況。
第三點(diǎn):
在B 級潔淨(jìng)區(qū)可採用與A 級潔淨(jìng)區(qū)相似的監(jiān)測係統(tǒng)。可根據(jù)B 級潔淨(jìng)區(qū)對相鄰A 級潔淨(jìng)區(qū)的影響程度,調(diào)整採樣頻率和採樣量。
第四點(diǎn):
懸浮粒子的監(jiān)測係統(tǒng)應(yīng)當(dāng)考慮採樣管的長度和彎管的半徑對測試結(jié)果的影響。
第五點(diǎn):
(淨(jìng)化車間)日常監(jiān)測的採樣量可與潔淨(jìng)度級別和空氣淨(jìng)化係統(tǒng)確認(rèn)時(shí)的空氣採樣量不同。
第六點(diǎn):
在A 級潔淨(jìng)區(qū)和B 級潔淨(jìng)區(qū),連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥5.0 μm的懸浮粒子時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。
第七點(diǎn):
生産操作全部結(jié)束、操作人員撤出生産現(xiàn)場並經(jīng)15~20分鍾(指導(dǎo)值)自淨(jìng)後,潔淨(jìng)區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到錶中的“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。
第八點(diǎn):
應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則對C 級潔淨(jìng)區(qū)和D 級潔淨(jìng)區(qū)(必要時(shí))進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。監(jiān)控要求以及莖芥限度和糾偏限度可根據(jù)操作的性質(zhì)確定,但自淨(jìng)時(shí)間應(yīng)當(dāng)達(dá)到規(guī)定要求。
第九點(diǎn):
應(yīng)當(dāng)根據(jù)産品及操作的性質(zhì)製定溫度、相對濕度等參數(shù),這些參數(shù)不應(yīng)對規(guī)定的潔淨(jìng)度造成非優(yōu)影響。
我司産品:
無菌車間 http://www.uoeta.com/
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最後更新: 2017-10-10 09:57:24