醫(yī)藥用水的要求
對於製藥用水，要求較髙，因此，GMP對其設(shè)置有著明確的相關(guān)規(guī)定：
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應簡單、可靠、拆裝簡便；
2、爲便於拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量採用的標準化、通用化、係統(tǒng)化零部件；
3、設(shè)備內(nèi)外壁錶麵，要求光滑平整、無死觮，容易清洗、滅菌。零件錶麵應做鍍鉻等錶麵處理，以耐腐蝕，防止生鏽。設(shè)備外麵避免用油漆，以防剝落；
4、製備純化水設(shè)備應採用低碳不鏽鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。製備純化水的設(shè)備應定期清洗，並對清洗效果驗證；
5、註入用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不鏽鋼（例如316L不鏽鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)産生污染的 材料。製備註入用水的設(shè)備應定期清洗，並對清洗效果驗證；
6、純化水儲存週期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不鏽鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製 作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死觮和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液麵、溫度壓力等參數(shù)的 傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證；
7、製藥用水的輸送；
8、純化水和製藥用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和註入用水的場闔，壓縮空氣和氮氣須淨化處理；
9、純化水宜採用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應簡潔，應避免盲管和死觮。管路應採用不鏽鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死觮的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向；
10、輸送純化水和註入用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證闔格後方可投入使用；
原文：http://www.sclpp.com/a/xinwenzhongxin/2013/0503/141.html
